“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照,代表歐洲統(tǒng)一CONFORMITE EUROPEENNE)。
在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。產(chǎn)品符合相關(guān)指令 有關(guān)主要要求,CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。
申請CE的流程:
此流程適用于所有認(rèn)證覆蓋的所有產(chǎn)品:
第一步:確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)
超過20個指令覆蓋的產(chǎn)品需要加貼歐盟CE認(rèn)證標(biāo)志。這些指令分別覆蓋了不同范圍的產(chǎn)品,并且指令中列舉了所覆蓋產(chǎn)品的基本要求。歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)就是用來指導(dǎo)產(chǎn)品滿足指令基本要求的詳細技術(shù)文件。
第二步:確定產(chǎn)品應(yīng)符合的詳細要求
您必須保證您的產(chǎn)品滿足歐盟相關(guān)法律的基本要求。產(chǎn)品滿足其所適用的所有協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求,才被視為符合相關(guān)的基本要求。是否適用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是自愿的,您也可以選擇其他方式來滿足相應(yīng)的基本要求。
第三步:確定產(chǎn)品是否需要公告機構(gòu)參與檢驗
您的產(chǎn)品所涉及到的每一個指令都對是否需要由第三方公告機構(gòu)來參與認(rèn)證的審核有詳細的規(guī)定。并不是所有產(chǎn)品都強制要求通過公告機構(gòu)認(rèn)證,所以確定是否真的需要公告機構(gòu)參與是非常重要的。這些公告機構(gòu)都是由歐盟委員會授權(quán)的,并在NANDO(新方法指令公告機構(gòu)及指定機構(gòu))的檔案中有詳細的清單。
第四步:測試產(chǎn)品并檢驗其符合性
制造商有責(zé)任對產(chǎn)品進行測試并且檢查其是否符合歐盟法規(guī)(符合性評估流程),風(fēng)險評估是評估流程中的基礎(chǔ)規(guī)則,滿足了歐盟相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求后,您才有可能滿足歐盟官方法規(guī)的基本要求。
第五步:起草并保存指令要求的技術(shù)文件
制造商必須根據(jù)產(chǎn)品所符合指令的要求及風(fēng)險評估的需要,建立產(chǎn)品的技術(shù)文件(TCF)。如果相關(guān)授權(quán)部門要求,制造商須將技術(shù)文件及EC符合性聲明一起提交檢查。
第六步:在您的產(chǎn)品上加貼認(rèn)證標(biāo)志并做EC符合性聲明(EC Declaration of Conformity)
CONFORMITE EUROPEENNE標(biāo)志必須由制造商或其授權(quán)代表加貼在產(chǎn)品上。標(biāo)志必須按照其標(biāo)準(zhǔn)圖樣,清楚貼在產(chǎn)品或其銘牌上。如果公告機構(gòu)參與了產(chǎn)品的認(rèn)證,則標(biāo)志必須帶有公告機構(gòu)的公告號。制造商有義務(wù)起草EC符合性聲明,并在其上簽字以證明產(chǎn)品滿足CONFORMITE EUROPEENNE要求。
經(jīng)過以上六個步驟,您的貼有CONFORMITE EUROPEENNE標(biāo)志的產(chǎn)品就可以在歐洲。
認(rèn)證模式:
(1)企業(yè)自主簽發(fā)的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書》,此證書屬于自我聲明書,不應(yīng)由第三方機構(gòu)(中介或測試認(rèn)證機構(gòu))簽發(fā),因此,可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書》代替。
(2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》,此為第三方機構(gòu)(中介或測試認(rèn)證機構(gòu))頒發(fā)的符合性聲明,必須附有測試報告等技術(shù)資料TCF,同時,企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》。
(3)EC Attestation of conformity 《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書》,此為歐盟公告機構(gòu)(Notified Body簡寫為NB)頒發(fā)的證書,按照歐盟法規(guī),只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的認(rèn)證聲明。
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