2015年6月4日，歐盟在其官方公報上發(fā)布指令(EU) 2015/863對2011/65/EU（RoHS 2.0）的限用物質(zhì)清單（AnnexⅡ）進行修訂，將四種鄰苯二甲酸鹽（DEHP、BBP、DBP和DIBP）正式列入到限用物質(zhì)清單中，限值均為0.1 %。本次修訂自歐盟公報上公告后第二十天起生效，各成員國須在2016年12月31日前將指令轉(zhuǎn)化為本國法令。執(zhí)行日期為2019年7月22日（醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控儀器為2021年7月22日）。
新限用物質(zhì)清單
化學(xué)物質(zhì) | 限值（以單一物質(zhì)的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)計） |
鉛 | ≤0.1 % |
汞 | ≤0.1 % |
鎘 | ≤0.01 % |
六價鉻 | ≤0.1 % |
多溴化聯(lián)苯（PBB） | ≤0.1 % |
多溴聯(lián)苯醚（PBDE） | ≤0.1 % |
鄰苯二甲酸二(2-乙基已)酯（DEHP） | ≤0.1 % |
鄰苯二甲酸丁芐酯（BBP） | ≤0.1 % |
鄰苯二甲酸二丁酯（DBP） | ≤0.1 % |
鄰苯二甲酸二異丁酯（DIBP） | ≤0.1 % |
備注：
?。?、從2021年7月22日起，DEHP、BBP、DBP 及DIBP的限值要求適用于醫(yī)療器械（包括體外醫(yī)療器械）和監(jiān)測控制儀器（包括工業(yè)監(jiān)測控制儀器）。
?。?、DEHP、BBP、DBP及DIBP的限值要求并不適用于在2019年7月22日之前在市場上出售的電纜或者用于電子電氣設(shè)備（EEE）的維修、重復(fù)使用及功能性更新亦或是性能升級改造的備用零配件，同時并不適用于在2021年7月22日之前在市場上出售的醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備。
?。场EHP、BBP及DBP的限值要求并不適用于那些已經(jīng)受到歐盟法規(guī)No 1907/2006（REACH）附錄XVII條目51條中對DEHP、BBP及DBP相關(guān)限制的玩具。
